不光是疫苗 中国新药审查也有问题

山东省曝光的非法经营疫苗案使中国医药卫生安全再次受到关注。国际媒体星期三报道说,一些在美国等国无法通过新药审查的药品,原厂转移专利使药品在中国市场获得重生。台湾的中央社报道说,其中,一款中风药物(cinepazide)在1980年代因副作用而退出西班牙等国,但到了2010年,该药已是中国畅销药品。

美国华尔街日报星期三报道说,另一个例子是,百时美施贵宝(BMY)2013年停止肝癌药物布立尼布(brivanib)的全球试验,因为该药品的表现并未优于同类药品。但布立尼布被转而授权给了总部位于上海的中国初创企业“再鼎医药”。该企业认为,布立尼布在中国潜力巨大,因为同类药品索拉菲尼(sorafenib)每月治疗成本高达7500美元,并且不在医保范围内。该公司创办人杜莹表示,公司希望给国内病人一个价格更加合理的药品。像再鼎医药这样与西方药厂合作开发的还有其它几家;与国外相比,中国药品能获得监管机构迅速放行。

不过,华尔街日报评论说,这种新趋势也引发了相关质疑,中国是否已成为低端药品的倾销地。另外,还有制药业专家表示,一些药厂很早就在中国大陆销售一些从未在其它国家进行过测试或上市出售的药品,原因是在中国大陆可以这么做。

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