3月18日,中国流行病学专家钟南山在新闻发布会上呼吁疫苗研发要加强国际合作,他表示疫苗是解决新冠肺炎最根本办法。各国目前研发疫苗的情况究竟如何呢?
疫苗研制主要涉及前期制备、后期试验验证(动物实验和三期临床试验)、注册、生产以及流通使用等多个阶段。目前已有多家研究机构的疫苗处于或者即将进入临床试验阶段。
3月16日,中国军事科学院军事医学研究院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗正式获批进入临床试验,预计需要9个月时间。
这批以腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗“Ad5-nCoV”由中国康希诺股份公司(CanSino Biologics))与军科院联合开发,正在招募临床试验受试者。
中国工程院院士王军志17日在记者会上表示,中国的新冠疫苗研发不会慢于国外。目前中国紧抓灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术方向。
王军志提到,第一批确定的9项任务已完成临床前研究的大部分工作,大部分研发团队4月份能完成临床前研究,并逐步启动临床试验,有的团队更快。
与此同时,美国研发的新冠疫苗已经率先进行人体实验。美国生物科技公司莫德纳(Moderna)和美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)共同开发出“mRNA-1273”疫苗,于3月16日开始人体试验,测试预计仍需12-18个月才能完成。
一家小型科技公司的运营经理,43 岁的詹妮弗·哈勒 (Jennifer Haller) 是第一位接受疫苗注射的人,她对美联社说:”现在人们都很无助。对我来说,这是做点什么的绝佳机会。”
据《纽约时报》消息,该试验一共将招募45位年龄在18到55岁之间的健康成年人,每28天接受一次注射,并会被追踪观察长达一年。但是疫苗安全性数据几周后就可获得。如果通过测试,莫德纳会向美国食品药品管理局(FDA)申请许可进入下一步测试。
德国生物科技公司CureVac也正在研发新冠疫苗,预计今年六七月可以进入试验阶段。德国媒体《周日世界报》称,美国总统试图用慷慨的资金吸引CureVac前往美国,只为美国研制疫苗,德国政府不得不出手挽留。不过,该公司CEO后来否认美国发出过类似的收购请求。
此外,由日本富士胶片集团富山化学工业株式会社(Fujifilm Toyama Chemical Co Ltd)开发的抗流感药物法匹拉韦(Favipiravir,商品名:Avigan)对新冠肺炎显示出良好疗效,受到中国科技部生物中心主任张先民力荐。他于17日在记者会上表示,法匹拉韦已完成临床研究,安全性好、疗效明确,建议尽快纳入诊疗方案。
但是据英国《卫报》报道,日本卫生部的信源透露,法匹拉韦在重者患者身上并不尽如人意。而且它本是流感药物,如果要全面应用到新冠病毒,需要获得政府批准。
疫苗的第一期临床试验主要检验疫苗的安全性,后期还需在更大的人群中进行测试。美国国立卫生研究院(NIH)多次声明,完成所有试验并确保疫苗可以安全地大规模使用,需要12到18个月的时间。
自由亚洲电台记者薛小山华盛顿报道 责编: 申铧 网编: 洪伟