「華大基因」供瑞典新冠病毒試劑出現3700宗假陽性

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新冠疫情下病例和死亡人數冠絕北歐的瑞典,當地一批中國制的新型冠狀病毒檢測套裝近日被曝有問題,大約3700人出現假陽性結果。事件使人質疑廠商的技術水平,也令即將展開的香港全民自願檢測,增加不明朗因素。(高鋒/李智智 報道)

當歐洲紛紛鎖國封城,實施嚴厲的限聚措施,瑞典卻反其道而行,沒有居家令、沒有封關,餐廳、酒吧、戲院等如常營業,學生照常上課。防疫主要靠民眾自律,保持社交距離。當局也認為,加強檢測是有效的預防手段,但一批來自中國的新冠肺炎病毒試劑卻敲響了警號。

這批由「華大基因」在中國生產的檢測套裝,被指無法區分極少量的病毒和陰性結果,導致大約3700人出現假陽性結果。瑞典當局沒有透露接受檢測的人數,以及出事的比例,只強調有關結果對整體統計的影響有限,供應商必須調整它的表現,符合應用需求,並且就事件通報瑞典醫療產品局。

中國紅十字基金會大病救助專案前高管任瑞紅表示,「華大基因」號稱國內頂尖,但事實證明核心技術水平遠遠落後國際水平。

任瑞紅說:以手機來類比,人家用的是iPhone,你可能用的是最基礎的諾基亞,我不敢說它現在依然停留在一代的水平,但它現在也就是在二代水平的一個level(級別),它肯定不是在三代水平上。

任瑞紅警告,病毒測試準確率出現失誤,後果可以很嚴重。

任瑞紅說:如果有第二檢測來修正那還好。如果是不修正的話,進入到治療的階段,沒有得病的人卻接受藥物治療,對他的身體免疫系統會造成傷害,一般我們並不接受大規模失誤就是這個原因:它會造成大規模的混亂。它是假陽性,那是不是有假陰性?是不是有一部分人感染了沒有被測出來,後果是很明顯的。這些人認為自己沒有感染,沒有接受治療,然後感染其他人。

據「華大基因」介紹,試劑出口至歐洲、美國、日本、澳大利亞等多個國家,並列入世衛緊急使用的採購名單。

人口遠比瑞典稠密的香港,將在下周二(9月1日)展開全民自願檢測計劃,政府周三(26日)推出網站,更會在星期六(29日)開始接受市民網上預約登記。而「華大基因」是這次檢測其中一家供應商。

針對「華大基因」質量問題,港府專家顧問之一、中文大學呼吸系統科講座教授許樹昌向本台表示,若發現呈陽性個案,會轉交衛生署覆檢,減低出現假陽性的機會。

許樹昌說:病人發病事件和樣本水平會直接影響到化驗結果。這次檢測由醫護人員負責,樣本水平會比較高。就算初步呈現陽性,(香港)衛生署比病毒實驗室會多做一次(檢測),所以比較穩妥。

香港有醫學界人士則表示,在瑞典出現問題的「華大基因」檢測套裝會否用於香港的測試,尚未明朗,不能把瑞典的情況與香港直接比較。中國紅十字會前官員任瑞紅則對香港即將展開的全民檢測感到擔憂,除了「華大基因」的技術水平存疑,更使人擔心的是背後有政治考量。

瑞典至今累計有逾8萬6千人確診感染新型冠狀病毒,超過5千8百人死亡,大幅高於北歐國家平均水平。